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片仔癀官方旗舰店
片仔癀药业又一创新药取得里程碑进展

近日,漳州片仔癀药业股份有限公司(以下简称“片仔【zǎi】癀药业”)与上海璃道医药科技有限公司合作开发的治疗纤维【wéi】肌痛的化学药品1类新药PZH2107LDS片)完成Ⅰ期临床试验并取得《临床研究报告》。研究结果显示,PZH2107各研究剂量组在中国健康受试者中安全性及耐受性良好,具有明显的临床开发价值和前景。

根据《中国纤维肌痛综合征诊断和治疗指南》(2023年),纤维肌痛是以慢性弥漫性疼痛、睡眠障碍或无恢复性睡眠、疲【pí】劳和认知障碍为核心症【zhèng】状,亦常伴有身体僵硬、感觉异常等躯体症状和焦虑、抑郁等心理症状的一种疾病,患病率约为1.3%-8%,各个年龄段均可发病,高发年龄为12-28岁,女性明显多于男性,是仅次于骨关节炎的第二【èr】大风湿性疾病。纤维肌痛严重影响患者【zhě】的生活质量,可选治疗方案有限,已有药物的有效性差异较大,部分患者经治疗无法有效改善生活质量,对于纤维肌痛的治【zhì】疗仍存在巨大的临床未满足需求。

目前国内外暂无相同适应症的同靶点药物获批上市,PZH2107顺利完成Ⅰ期临床研究,为后续临【lín】床试验提供了必要的安全性和药物代谢动力学数据,在新药研发进程中【zhōng】具有里程碑式意义,为广大的纤维肌痛患者带来新的治疗希望。

片仔癀药业近年来逐步加强对研发项目布局,积极谋求创新发【fā】展之路,涉及中药创新药、经典名方、化药创新药等新药领域,目前已有多个创新药项目取得重要进展。未来片仔癀药业将积极助【zhù】力健康中国发展战略,持续推动新产品开发,加快培育新质生产力【lì】,以科技创新驱动公司高质量发展。

(本文仅用于发布漳州片仔癀药业股份有限公司阶段性科研成果,不作其他用途。)